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  王雪晶,嘉华结合开创人之一,在追溯范畴从业超越15年,率领嘉华团队得到制药行业近50%市场,熟习中国、美国、欧盟供给链宁静追溯法例及体系建立,熟习UDI法例及企业施行UDI的枢纽办法。

  霍然,国际事件主管,国际追溯序列化法例,有6年以上涉外项目办理经历,熟习国际营业流程,并卖力与美国FDA/欧盟及各成员国药品办理机构的协作相同。熟习中国、美国、欧盟供给链宁静追溯法例及UDI法例。深度到场行业相干追溯开展陈述撰写与研讨,近两年撑持各构造/机构/主管部分培训举动几十场。集会称号:

  王雪晶,嘉华结合开创人之一,在追溯范畴从业超越15年,率领嘉华团队得到制药行业近50%市场,熟习中国、美国、欧盟医供给链宁静追溯法例及体系建立,熟习UDI法例及企业施行UDI的枢纽办法。

  霍然,国际事件主管,国际追溯序列化法例,有6年以上涉外项目办理经历,熟习国际营业流程,并卖力与美国FDA/欧盟及各成员国药品办理机构的协作相同。熟习中国、美国、欧盟供给链宁静追溯法例及UDI法例。深度到场行业相干追溯开展陈述撰写与研讨,近两年撑持各构造/机构/主管部分培训举动几十场。

  嘉华公司供给从合规法例征询教导、团体计划设想、企业自建追溯体系平台、第三方追溯体系平台效劳、华体会登陆桥接异构平台、体系建立相干追溯软硬件产物、CSV考证、施行、集效果劳到体系运维的一站话效劳,率领嘉华团队得到制药行业。

  1.企业环球化是局势所趋,药械在利用环节终将并轨办理。展开基于GS1尺度的“药械同追”平台体系建立,以环球视角鞭策医疗安康行业内产物标识的尺度化,低落供给链各环节获得产物信息的难度,有益于在环球范畴内快速、和谐促进药品追溯及医疗东西UDI施行事情;

  2.行业各到场方体系建立尺度差别一,各类编码尺度的多码共存,各溯源系统互不兼容,行业信息难以同享,信息大多以碎片化、孤岛情势存在,使可追溯体系在全行业及供给链各环节的促进和运转带来停滞,给企业信息化建立、合规体系成立、精密化办理、不良变乱处置等形成搅扰;

  3.医疗东西同一编码的完成将为医疗东西行业带来严重变化,基于UDI的追溯体系建立需求日积月累,GS1尺度与国际接轨且接纳开放的编码情势,无需依托任何第三方平台便可完成编码的剖析,得到产物的产物标识和消费标识信息,这给全部供给链带来极大便利;

  4.医疗机构及运营畅通企业,在体系革新方面,接纳同一编码尺度施行药品追溯及医疗东西UDI,其办理更便当、本钱更节省,全部医疗供给链将获得很大受益,有益于增进中国药品追溯系统建立笼盖全链条并完成全程追溯的目的;

  5.搭建“药械同追”追溯平台体系,企业可同时呼应落实药品追溯体系建立的主体义务和医疗东西标识体系的施行,同时为下流运营畅通企业供给链数字化供给便当,为医疗机构院内精密化办理需求供给数据和体系支持。

  那末,怎样展开“药械同追”施行事情?怎样应对行业多码并存、多体系并存近况?怎样完成药品追溯的跨国供给链追溯才能?怎样考证“同尺度、同平台”在海内医疗供给链完成药品及东西追溯的可行性?

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